maciej wysocki warszawa ad 6

Regramostim i filgrastim nie były szeroko stosowane w badaniu; tylko 20 pacjentów (14 przyjmujących gancyklowir i 6 otrzymanych foskarnetów) otrzymało te leki. Nie zaobserwowano znaczących różnic we wzorcach umieralności wśród podgrup zdefiniowanych przez jednoczesne zażywanie narkotyków (tabela 3). Wszystkie podgrupy miały nadmierną śmiertelność z gancyklowirem niezależnie od tego, czy pacjenci otrzymywali leki przeciwretrowirusowe.
Różnice w zachorowalności
Tabela 4. Tabela 4. Wybrane zdarzenia związane z chorobowością według grupy leczenia * Częstość zakażeń związanych z cewnikowaniem, infekcjami oportunistycznymi i hospitalizacjami była podobna w obu grupach leczenia (Tabela 4). Częstość napadów była wyższa w grupie foskarnetu. Największe różnice wystąpiły w bezwzględnej liczbie neutrofilów, stężeniu kreatyniny w surowicy i liczbie przełączników terapeutycznych. Przełączniki były częstsze w grupie foskarnetów: 39 ze 107 pacjentów (36 procent) zostało zamienionych na gancyklowir, natomiast 14 ze 127 pacjentów (11 procent) przypisanych do gancyklowiru zostało przełączonych na foskarnet. Głównym powodem przejścia z gancyklowiru na foskarnet był progresję zapalenia siatkówki (9 z 14 pacjentów), natomiast główną przyczyną przejścia od foskarnetu do gancyklowiru była toksyczność związana z lekiem (22 z 39 pacjentów). Toksyczność związana z zażywaniem narkotyków była powodem z 14 zmian z gancyklowiru do foskarnetu, a progresja zapalenia siatkówki była przyczyną 9 z 39 przełączeń z foskarnetu do gancyklowiru.
Liczba limfocytów CD4 +
Średnia liczba limfocytów CD4 + w linii bazowej wynosiła 0,029 x 109 komórek na litr w grupie pacjentów przypisanych do gancyklowiru i 0,027 × 109 komórek na litr w grupie pacjentów otrzymujących foskarnet (mianowniki odpowiednio 88 i 65 pacjentów). Średnia zmiana od linii podstawowej w kohorcie obserwowana cztery tygodnie po randomizacji wynosiła spadek o 0,006 × 109 komórek na litr w grupie gancyklowiru i wzrost o 0,011 × 109 komórek na litr w grupie foskarnetu (p = 0,013; i 42 pacjentów, odpowiednio). Odpowiadające średnie zmiany w kohorcie obserwowane po 12 tygodniach po randomizacji stanowiły spadek o 0,010 × 109 komórek na litr w grupie gancyklowiru i wzrost o 0,003 × 109 komórek na litr w grupie foskarnetu (p = 0,283; mianowniki o wartości 46 i 33 pacjentów, odpowiednio).
Postęp choroby i funkcja wzrokowa
Obie grupy leczenia miały podobne tempo progresji zapalenia siatkówki (względne ryzyko, 0,95; P = 0,751), co sugeruje, że oba leki miały podobną skuteczność w kontrolowaniu zapalenia siatkówki wywołanego CMV. Mediana czasu do progresji choroby wynosiła 56 dni w grupie otrzymującej gancyklowir i 59 dni w grupie foskarnetu (p = 0,685 w teście logarytmicznym). Nie było znaczących różnic między obiema grupami leczenia pod względem wartości najlepiej skorygowanej ostrości wzroku lub punktów pola widzenia. Średnia najlepiej skorygowana ostrość (w lepszym oku) w teście Snellena sześć miesięcy po randomizacji wynosiła od 20/20 do 20/30 w obu grupach.
Dyskusja
Obserwowana różnica w śmiertelności między pacjentami przypisanymi do foskarnetu a osobami przypisanymi do gancyklowiru skłoniła Radę ds. Polityki i Monitorowania Danych do zalecenia zawieszenia protokołu leczenia 19 miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
[hasła pokrewne: łukowiec chełm, indix combi opinie, unguentum undecylenicum ]