maciej wysocki warszawa cd

Pacjenci przypisani do gancyklowiru nie mogli otrzymywać zydowudyny podczas terapii indukcyjnej, ale mogli ją otrzymywać podczas leczenia podtrzymującego, w dawce 300 mg na dobę (100 mg co osiem godzin). 27 Dawkę można zwiększyć do 600 mg na dobę, jeśli pacjent toleruje niższe dawki. U pacjentów leczonych gancyklowirem zydowudynę zahamowano, gdy bezwzględna liczba neutrofilów wynosiła 0,75 × 109 komórek na litr lub mniej, a lek wznowiono, gdy wzrósł powyżej tego poziomu. Dydanozynę (dideoksyinozynę lub ddl; Videx, Bristol-Myers Sąuibb) i dideoksycytydynę (Hoffmann-LaRoche) podawano zgodnie z ich odpowiednimi protokołami do celów badań i współczucia. Leczenie można przełączyć z gancyklowiru na foskarnet lub z foskarnetu na gancyklowir zgodnie z ustalonymi wytycznymi24, jeśli wysiłki zmierzające do opanowania zapalenia siatkówki zakończyły się niepowodzeniem lub pojawiły się niedopuszczalne efekty toksyczne. Zbieranie danych
Badanie okulistyczne obejmowało pomiar najlepiej skorygowanej ostrości wzroku, badanie lampą szczelinową, oftalmoskopię pośrednią podczas dylatacji, zdjęcie dna oka i ocenę pola widzenia. Ocena medyczna obejmowała przejęcie wywiadu, badanie fizykalne i określenie wyniku Karnofskiego.28 Liczba limfocytów CD4 + została zmierzona za pomocą cytometrii przepływowej w klinikach biorących udział w badaniu. 29, 30 Przewidywane wartości klirensu kreatyniny uzyskano za pomocą formuły Cockcroft-Gault.31. Pacjenci byli obserwowani pod kątem wyniku śmierci, nawet jeśli nie wracali już na wizyty kontrolne.
Baza danych i procedury analityczne
Niniejsze sprawozdanie zawiera dane dotyczące 234 pacjentów przydzielonych do leczenia w dniu 7 października 1991 r. Lub wcześniej, w badaniu właściwym. Nie obejmuje danych dotyczących 20 pacjentów zakwalifikowanych do fazy rozpoczęcia leczenia24 lub 6 pacjentów, którzy wybrali lub zostali objęci odroczonym leczeniem i których zapalenie siatkówki nie rozwinęło się jeszcze wystarczająco do 7 października, aby uzasadnić losowanie do leczenia. Wszystkie analizy, o ile nie wskazano inaczej, przeprowadzono zgodnie z pierwotnymi zadaniami leczenia pacjentów.
Wszystkie zgony, które miały miejsce przed lub 7 października 1991 r. I zgłoszone Centrum Koordynacji przed tą datą, zostały uwzględnione w analizie. Działania następcze po ocalałych zostały ocenzurowane od tej daty. Data cenzurująca dla zdarzeń nie będących ofiarami choroby była datą ostatniej wizyty kontrolnej przed 7 października. Zgony i zdarzenia chorobowe zostały przypisane do przydzielonej grupy leczenia. Krzywe śmiertelności zostały uzyskane za pomocą metody Kaplana i Meiera.32 Porównanie krzywych oparto na teście log-rank.33, 34 Częstotliwość zdarzeń wyrażono jako roczne skumulowane prawdopodobieństwa umieralności (oszacowania limitu dla produktu) .32
Ryzyko względne podane w tabelach, o ile nie zaznaczono inaczej, skorygowano o zmienne bazowe (przypisano brakujące wartości), wybrane przez selekcje do przodu35 z wartością P dla wyboru 0,100 lub mniej, z zastosowaniem modelu regresji proporcjonalnych hazardów Coxa36 śmiertelności według grupy terapeutycznej z zestawu kandydatów 29 współzmiennych. Współczynniki szybkości zachorowalności skorygowano na podstawie logarytmiczno-liniowej regresji (z silnym oszacowaniem wariancji) obserwowanych wskaźników.37 38 39 40 A względne ryzyko powyżej 1,00 wskazuje na nadmiar zdarzeń w grupie gancyklowiru, a niższe względne ryzyko wskazuje na nadmiar wydarzeń w grupie foscarnet
[hasła pokrewne: agora miraż, szrot dobrzyniewo, indix combi opinie ]