Randomizowana próba stymulacji głębokiego mózgu w chorobie Parkinsona ad 5

Populacja, która miała zamiar leczyć, składała się zatem z 78 par pacjentów (156 pacjentów), którzy zostali losowo przydzieleni do leczenia. Nie było znaczących różnic w ważnych wyjściowych cechach charakterystycznych pomiędzy dwiema grupami leczenia (tabela 1). Skuteczność
Tabela 2. Tabela 2. Powiązana analiza pierwotnych wyników pomiarów. Zgodnie z analizą 78 par pacjentów, w 50 parach, pacjent leczony neurostymulacją miał większą poprawę wyniku na wskaźniku sumarycznym PDQ-39 niż pacjent przydzielony do leczenia medycznego (p = 0,02 ), a w 55 parach pacjent leczony neurostymulacją miał większą poprawę wyniku w UPDRS-III podawanego, gdy pacjenci nie przyjmowali leku (P <0,001) (Tabela 2). Ten korzystny wynik uzyskano pomimo sztywnych kryteriów zastępowania brakujących danych, co dawało korzyści leczeniu w wynikach. Dlatego neurostymulacja była uważana za lepszą od leczenia medycznego.
Tabela 3. Tabela 3. Zmiany podstawowych i wtórnych punktów końcowych od wartości początkowej do sześciu miesięcy. Średnia wyjściowa wartość wskaźnika PDQ-39 wynosiła 41,8 . 13,9 na początku badania i 31,8 . 16,3 na sześć miesięcy w grupie neurostymulacyjnej, w porównaniu z 39,6 . 16,0 i 40,2 . 14,4 w grupie leków (Tabela 3). Wynik ten odpowiada poprawie o około 25 procent w grupie neurostymulacyjnej w porównaniu z praktycznie żadną zmianą w grupie leków. Leczenie neurostymulacją spowodowało 22-procentową poprawę fizycznego wyniku sumarycznego SF-36, ogólnej skali jakości życia (Tabela 3). Przeprowadziliśmy wtórną analizę wrażliwości ustaleń dla podstawowych kryteriów wyniku na podstawie każdego protokołu; analiza ta wykazała również, że wynik był lepszy wśród pacjentów leczonych neurostymulacją niż wśród osób, które otrzymały leczenie: w 45 z 60 par, pacjent leczony neurostymulacją miał lepszą poprawę wyniku na wskaźniku sumarycznym PDQ-39 niż pacjent, który otrzymał leczenie (p <0,001) iw 51 z 60 par, pacjent leczony neurostymulacją miał większą poprawę wyniku UPDRS-III (P <0,001).
Rycina 2. Rycina 2. Zmiany w PDQ-39 Wyniki (panel A) i dzienniki pacjentów (panel B) od wartości początkowej do sześciu miesięcy w grupie leczenia neurostymulacji i przyjmowania leków. Panel A pokazuje zmiany w podskakach PDQ-39 (procent wartości bazowych) dla dwóch grup. Podsumowania oceniają różne dziedziny jakości życia. Istotne zmiany wystąpiły tylko w grupie neurostymulacyjnej. Największa poprawa nastąpiła w codziennych czynnościach, stygmatyzacji choroby i dobrostanie emocjonalnym. Podsumowania dotyczące mobilności i dyskomfortu cielesnego uległy poprawie w takim samym stopniu jak wskaźnik sumaryczny. Nie odnotowano znaczącej poprawy w zakresie wsparcia społecznego, poznania lub komunikacji. Panel B pokazuje wyniki pamiętników prowadzonych przez pacjentów. Na każde 30-minutowe interwały w ciągu dnia pacjenci rejestrowali, czy byli mobilni z kłopotliwymi dyskinezami, mobilnymi bez kłopotliwych dyskinez, ani w pełni mobilni, ani w pełni nieruchomi, nieruchome, ani uśpione.
[hasła pokrewne: najtańsza apteka internetowa, lekarz ginekolog endokrynolog, vitadent ]
[podobne: indix combi opinie, tydzień węgorzewski, unguentum undecylenicum ]