Randomizowana próba stymulacji głębokiego mózgu w chorobie Parkinsona ad 7

Odpowiedniki dopaminergiczne zostały zredukowane o 50 procent dla grupy neurostymulującej io 8 procent dla grupy leków (Tabela 3). Zdarzenia niepożądane
Tabela 4. Tabela 4. Zdarzenia niepożądane podczas sześciomiesięcznego badania. Trzynaście poważnych zdarzeń niepożądanych stwierdzono u 13 pacjentów: 10 w grupie neurostymulacyjnej i 3 w grupie leczonej lekiem (odpowiednio 12,8% i 3,8%, p = 0,04) (tabela 4). Trzech pacjentów zmarło w grupie neurostymulacyjnej: jedna zmarła w wyniku krwiaka śródmózgowego powstałego podczas operacji, jedna zmarła na zapalenie płuc, które rozwinęło się sześć tygodni po randomizacji, a jeden popełnił samobójstwo pięć miesięcy po randomizacji. Jeden pacjent w grupie przyjmującej lek zmarł w wypadku samochodowym, spowodowanym przez jazdę podczas epizodu psychotycznego. Wszystkie inne ciężkie zdarzenia niepożądane ustąpiły bez trwałych powikłań (Tabela 4). Łącznie 173 działania niepożądane odnotowano u 89 pacjentów: 39 (50,0 procent) w grupie neurostymulującej i 50 (64,1 procent) w grupie leczonej lekiem (p = 0,08). Większość zdarzeń niepożądanych to dobrze znane problemy medyczne związane z zaawansowaną chorobą Parkinsona.
Dyskusja
Badanie to wykazało wyższą skuteczność neurostymulacji w porównaniu do najlepszego postępowania medycznego u pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona i powikłaniami motorycznymi związanymi z lewodopą. Poprzednie badania potwierdzające zasadność , 5,6, które nie obejmowały prospektywnych grup kontrolnych, wykazały, że neurostymulacja podwzgórza poprawiła ruchliwość i dyskinezje przez okres do pięciu lat.7 W naszym badaniu neurostymulacja wiązała się z 25-procentową poprawą w indeks podsumowujący PDQ-39, który mieści się w zakresie ulepszeń opisanych w niekontrolowanej serii przypadków 21, 22 i jest zgodny z poprawą 22-procentową w SF-36, ogólnej skali jakości życia.
W przeciwieństwie do wielu poprzednich badań dotyczących choroby Parkinsona, które koncentrują się na skalach motorycznych, jako podstawowe kryteria wynikowe przyjęliśmy mierniki jakości życia.5,7,23-25 Czynniki oprócz funkcji motorycznych przyczyniają się do tak złożonej zmiennej, jak: jakość życia. Po pierwsze, powikłania chirurgiczne lub leki są częste i mogą obniżać jakość życia, pomimo poprawy objawów ruchowych. Po drugie, trwa dyskusja na temat tego, czy szkodliwe wpływy na funkcje poznawcze, 26, 27, 27, 28 i zachowanie 29, które zaobserwowano w poprzednich badaniach nad neurostymulacją, dotyczyły operacji, samej stymulacji, choroby, leczenia lub potencjalnej stymulacji. nastawienie wyboru. Wreszcie, depresja ma większy wpływ niż objawy ruchowe na jakość życia, 30 tak, że neuropsychiatryczne działania niepożądane mogą zniwelować korzyści motoryczne. Dlatego konieczne było kontrolowane badanie kliniczne mierzące jakość życia. Nasze wyniki sugerują, że pomimo wszystkich tych możliwych czynników zakłócających, neurostymulacja przewyższa samą terapię medyczną dla pacjentów podobnych do tych w naszym badaniu.
Jak silne są efekty kliniczne neurostymulacji. Przed zabiegiem wyniki sumarycznych wskaźników PDQ-39 u pacjentów w badaniu były podobne jak w grupie pacjentów, którzy potrzebowali pomocy w codziennych sytuacjach, 31 i po operacji, ich wyniki były podobne do wyników z kohorty mobilnej bez problemów z równowagą .31 Efekty neurostymulacji można również porównać z działaniem leków, które są zwykle mniejsze
[patrz też: przepis na zdrowie gazeta, determinanty zdrowia definicja, najtańsza apteka internetowa ]
[patrz też: top med miechów, azorek oborniki, ból dławicowy ]